【藥學筆記】藥物不良反應（ADR）與藥害救濟

藥物不良反應（ADR）

什麼是藥物不良反應？先看看WHO的定義：「藥物使用於人類作為預防、診斷疾病治療，或調節生理功能，在正常劑量下，所產生的任何有害且非蓄意的反應。」

再來看看台灣版本的，台灣對於ADR的定義：

基於證據，或可能的因果關係，而判定任何劑量下，對藥物所產生有害的、非蓄意的個別反應。

ADR的類型

ADR的類型可以簡單分成TypeA～D；其中TypeA、B最常見

Type A：可預期的且與劑量有關、與藥理作用相關的；如ACEI引起的乾咳。

Type B：不可預期的且與劑量無關，發生率低但致死率高；如phenytoin引起的SJS。（關鍵字：過敏、特異性反應

G6PD缺乏症、SJS、抗生素過敏等都屬於TypeB

ADR的嚴重程度分級

輕度：不需治療，且不延長住院時間

中度：需治療，導致住院或延長住院時間一天以上。

重度：造成死亡、永久性殘疾、需要加護病房治療、康復時間大於7天。

醫院內ADR的通報基本原則

1）因使用藥物致死亡或危及生命時，七日內要通報至衛服部。（藥事法）

2）通報的立意是維護病患安全，並不會牽扯法律責任。

3）所有通報資料必須保密。

藥害救濟

申請的情況：死亡、障礙、嚴重疾病

排除條件（不得申請）：

1、預防接種

2、使用試驗用藥物、

3、死亡、障礙、嚴重疾病以外的狀況

4、急救時使用超量藥物而導致的損害

5、常見的藥物不良反應（常見的定義：發生率大於等於1％）

阿元結論

關於ADR，可以簡單下個結論。在＂正常使用＂藥物，且扣除以上＂排除項目＂的情況下，可以申請藥害救濟。

換言之，若是＂非正常使用藥物＂，那就不能申請藥害救濟。舉例來說，病患為了減肥，自己到不知名的藥房買了增加甲狀腺機能的藥品，以增加代謝效率，之後產生了藥物不良反應（ADR），由於非由醫師開立處方，且藥師調劑所拿到的藥品，因此屬於＂非正常使用＂的範疇，這種情況就不能申請藥害救濟！

昏貴就是粉粿